La prueba de detección de SARS-CoV-2 es un ensayo de RT-PCR multiplex (Reacción en Cadena de la Polimerasa-Transcriptasa Reversa) en tiempo real que permite la amplificación y detección simultánea de ácidos nucleicos de los genes E, RdRP, S y N. Además, se utiliza un gen exógeno como control interno (IC) para el monitoreo del proceso de extracción de ácidos nucleicos.
Laboratorio reconocido por el InDRE. Prueba autorizada por diversas embajadas y aerolíneas para viajes al extranjero.
Este examen se recomienda para pacientes que presenten síntomas asociados a COVID-19 o que han estado en reciente contacto con un caso positivo, preferentemente pasados cinco días del contacto como mínimo. Los resultados son reportados como DETECTADO, indicando la presencia del virus en la muestra, o NO DETECTADO, indicando la ausencia del mismo.
Todo resultado debe de interpretarse en el contexto de la información clínica y de los antecedentes de exposiciones recientes, por lo tanto, NO debe ser utilizado como la única base para el diagnóstico, toma de decisiones del manejo y tratamiento del paciente.
Hisopado faríngeo y nasofaríngeo.
Lunes a sábado: mismo día, si la toma de muestra es realizada antes de las 11 am. De lo contrario, se entrega al día hábil siguiente, antes de las 3 pm.
1. Se realiza la toma de muestra faríngea y nasofaríngea para COVID-19 en un medio de transporte universal (UTM).
2. Se realiza la extracción de RNA de la muestra.
Nuestro proceso de extracción de material genético está estandarizado. Trabajamos con columnas de la marca E.Z.N.A.® Viral RNA Kit, Omega Bio-tek® aprobada como método confiable para la extracción de ácidos nucleicos y en especial para su uso en la prueba de detección del virus SARS-CoV-2.
Cada muestra tiene asignado un número consecutivo marcado en el tubo y corresponde con la posición en la lista de trabajo del día y en la posición del templete para la amplificación.
3. Se realiza la amplificación del material genético de SARS-CoV-2.
La detección del virus SARS-CoV-2 se realiza con el kit AllplexTM Sars-CoV-2 Assay de la marca Seegene mediante una RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa-Transcriptasa Reversa) en tiempo real con tecnología multiplex, lo que nos permite evaluar de manera simultánea la detección de cuatro genes (RdRP, S, E y N) y siempre se trabaja con un control positivo (CP) y control negativo (CN), así como con un control interno.
4. Se analizan los resultados obtenidos mediante un software especializado.
5. Se validan y entregan los resultados finales.
NOTA:
Este método está respaldado por el INDRE (Oficio No. DGE-DSAT-03839-2020) y nuestro sistema tiene un límite de detección > 10 copias.
En cada corrida incluimos un control de tercera opinión de la marca AccuPlex™ SARS-CoV-2 Reference Material Kit (Lote: 10481915. Caducidad: marzo de 2023) con las secuencias específicas del virus SARS-CoV-2 para las regiones ORF1a; RdRP, E (envoltura) y N (nucleocápside). Este control es utilizado bajo las mismas condiciones que cualquier muestra y, por sus características, nos permite controlar y validar la extracción y la amplificación en cada corrida.